Points Clés
- Une femme de 42 ans de Belo Horizonte est hospitalisée en état critique depuis décembre après avoir utilisé un stylo amaigrissant non autorisé obtenu du Paraguay.
- Des tests de laboratoire sur des stylos amaigrissants illégaux ont révélé des niveaux de pureté aussi bas que 7 %, contre les 99 % de pureté requis pour le médicament légitime tirzepatida.
- L'autorité sanitaire brésilienne ANVISA impose des protocoles stricts pour la préparation, incluant des environnements stériles et une production pour un seul patient, que les marchés illégaux ignorent complètement.
- Eli Lilly, le fabricant de Mounjaro, confirme que toute solution liquide vendue comme tirzepatida en dehors des canaux officiels est considérée comme contrefaite et ne bénéficie d'aucune garantie de sécurité.
- Les réactions graves courantes aux stylos contrefaits incluent des troubles gastro-intestinaux violents, des altérations neurologiques et de graves réactions allergiques ressemblant à la rougeole.
- Les stylos illégaux manquent souvent de chaîne du froid et de stockage approprié, entraînant une dégradation thermique de la molécule et des effets imprévisibles et nocifs sur l'organisme.
Une urgence médicale
Une assistante administrative de 42 ans de Belo Horizonte est hospitalisée en état critique depuis décembre suite à de graves complications dues à un stylo amaigrissant non autorisé. Kellen Oliveira Bretas Antunes a utilisé le médicament, qui a été apporté du Paraguay, sans orientation médicale ni prescription.
Son calvaire a commencé par des douleurs abdominales intenses qui ont nécessité une hospitalisation immédiate. Au cours des semaines suivantes, son état s'est considérablement détérioré, se développant en altérations neurologiques. Les médecins soupçonnent qu'elle ait développé un syndrome capable de compromettre ses muscles, ses mouvements, sa parole et le fonctionnement de divers organes.
L'anatomie d'une contrefaçon
Les experts expliquent que cette évolution grave de la santé est courante lorsque les produits n'adhèrent pas aux normes pharmaceutiques de base. Les analyses de laboratoire des stylos amaigrissants vendus en dehors des réseaux réglementés ont identifié à plusieurs reprises des substances qui diffèrent entièrement de ce que le médicament devrait contenir.
Selon le Dr. Maria Fernanda Barca, endocrinologue de l'École de médecine de l'Université de São Paulo, les résultats de laboratoire de cas similaires ont révélé :
- Des solutions avec des niveaux de pureté bien en deçà des normes acceptables
- Des flacons manquant des exigences minimales de stérilité
- Des matières premières d'origine inconnue
- Des tentatives d'imiter la concentration industrielle sans précision technique
- La présence de sibutramina, une substance interdite pour un usage injectable
De nombreux dommages commencent à la chaîne de production. Ces stylos sont fabriqués dans des environnements qui ne suivent pas les normes d'hygiène de base, utilisant des matières premières bon marché et non traçables. Les flacons surconcentrés vendus à plusieurs patients amplifient davantage le risque de contamination.
"C'est une autre substance. C'est un composé instable. Il ne se comporte pas comme la tirzepatida et ne peut pas générer l'effet thérapeutique attendu."
— Dr. Clayton Macedo, Endocrinologue
Pur vs. Poison
La disparité entre le médicament légitime et les alternatives illégales est frappante. Dr. Clayton Macedo, endocrinologue à l'Hôpital Israelita Albert Einstein, confirme la gravité de la situation. Dans des tests indépendants, les flacons vendus comme tirzepatida — l'ingrédient actif du Mounjaro — ont montré des niveaux de pureté compris entre 7 % et 14 %. Le médicament réel nécessite une pureté de 99 %.
"C'est une autre substance. C'est un composé instable. Il ne se comporte pas comme la tirzepatida et ne peut pas générer l'effet thérapeutique attendu."
Tandis que la loi brésilienne permet la préparation de la tirzepatida, l'ANVISA impose des conditions strictes : pureté prouvée des ingrédients, traçabilité totale, environnements stériles et production strictement à la demande pour un seul patient. Lorsque ces critères sont ignorés, la préparation est irrégulière. Si le produit manque totalement de tirzepatida ou contient des ingrédients non déclarés, il est considéré comme une falsification.
Les visages de la crise
Le marché illégal opère dans deux zones interdites : le manque de traçabilité et le manque de stérilité. Pour le consommateur, cette différence est invisible ; pour le corps, elle est décisive. Ivete de Freitas, une retraitée de 69 ans, a vécu un autre côté de ce marché. Malgré une prescription légitime pour Mounjaro, elle a été tentée par un prix plus bas offert par un ami important d'Argentine.
Quelques minutes après avoir appliqué la substance, son corps était couvert de taches rouges. « Cela ressemblait à la rougeole ; cela est monté de sa taille à son cou. La nuit, cela s'est aggravé », a-t-elle décrit. Elle a continué quatre autres applications avant de s'arrêter alors que les symptômes s'intensifiaient. Son médecin a confirmé que la situation aurait pu être bien plus grave. Le Dr. Barca note que d'autres réactions courantes incluent des crises psychotiques et une diverticulite, avec un risque de décès dans les cas graves.
Dangers systémiques
Lorsque la tirzepatida ne suit pas les normes pharmaceutiques, le corps est le premier à réagir. La molécule est sensible et nécessite une haute pureté et un environnement stérile. Sans cela, les effets peuvent être immédiats ou cumulatifs.
Les réactions gastro-intestinales violentes sont les plus fréquentes, incluant des vomissements persistants, des nausées invalidantes, une diarrhée intense, une déshydrutition et des chutes brutales de tension artérielle. Ce ne sont pas des effets secondaires du médicament original, mais des résultats d'impuretés, de solvants inadéquats ou de la dégradation thermique de la molécule.
Le risque d'infection augmente également. Les solutions faites sans stérilité peuvent introduire des bactéries dans le tissu sous-cutané, provoquant des abcès, une inflammation locale, de la fièvre et une infection systémique. Les changements de composition chimique peuvent entraîner des problèmes neurologiques et cardiovasculaires tels que des vertiges intenses, des palpitations, une tachycardie, une arythmie et des pics de tension artérielle.
En outre, le risque d'un dosage incorrect est silencieux. Les produits contrefaits peuvent délivrer des concentrations bien au-dessus ou en dessous de ce qui est nécessaire. Des concentrations élevées peuvent provoquer une hypoglycémie et un malaise soudain, tandis que des concentrations faibles ne fonctionnent tout simplement pas, conduisant les patients à augmenter dangereusement la dose par eux-mêmes.
Position officielle
Le fabricant de Mounjaro, Eli Lilly, a pris une position ferme contre le marché illégal. L'entreprise déclare ne pas produire, commercialiser ou autoriser la fabrication du médicament dans les pharmacies de préparation, ni la vente de produits en vrac, fractionnés ou rechargés.
Selon l'entreprise, toute solution liquide vendue comme tirzepatida en dehors des canaux officiels doit être considérée comme contrefaite. Dans des analyses récentes, l'entreprise a identifié des ampoules clandestines contenant des substances inconnues, des impuretés, une absence totale de tirzepatida et des mélanges avec d'autres ingrédients actifs tels que des stimulants non déclarés.
Eli Lilly souligne que l'intégrité chimique et microbiologique de ces produits ne peut être garantie. Il n'y a pas de contrôle qualité, de stérilité, de chaîne du froid ni de traçabilité des origines des matières premières. Le Mounjaro légitime n'est distribué que dans des stylos jetables scellés, traçables et à usage unique via prescription.
Points clés à retenir
Le cas de Kellen Oliveira Bretas Antunes sert d'avertissement grave sur le marché pharmaceutique non réglementé. La recherche de perte de poids par des canaux non autorisés comporte
