Бразилия отказала в бесплатной вакцине от опоясывающего лишая для пожилых

Краткая сводка

Министерство здравоохранения пришло к выводу, что вакцина от опоясывающего лишая на данном этапе не будет добавлена в государственную систему здравоохранения (SUS). Решение было официально опубликовано в понедельник, 12 декабря, после оценки Национальной комиссии по внедрению технологий (Conitec).

Анализ касался рекомбинантной адъювантной вакцины, которая в настоящее время является единственной версией, доступной в Бразилии. Хотя Conitec признала клиническую важность иммунопрепарата, оценка пришла к выводу, что стоимость внедрения окажется слишком высокой для текущего государственного бюджета. Ожидаемое воздействие на бюджет, по прогнозам, превысит 5,2 млрд реалов за пятилетний период.

Вакцина предназначена для предотвращения реактивации вируса ветряной оспы, который вызывает ветрянку и может снова появиться спустя десятилетия в виде опоясывающего лишая. Хотя возможность будущей переоценки остается открытой при появлении новых данных, вакцина в настоящее время доступна только через частные сети здравоохранения в Бразилии.

Решение и официальное обоснование

Единая система здравоохранения (SUS) официально решила не внедрять вакцину против опоясывающего лишая (herpes zoster). Отказ конкретно касается рекомбинантной адъювантной вакцины, оцененной для использования у лиц старше 80 лет и лиц с иммунодефицитом, начиная с 18 лет.

Решение было принято после того, как Conitec изучила научные данные, бюджетное воздействие и экономическую эффективность. Согласно Министерству здравоохранения, Conitec вынесла окончательное неблагоприятное заключение 10 декабря. В документе указано, что, хотя клиническая важность иммунопрепарата была признана, вакцина не была признана экономически эффективной в оцененных условиях.

Финансовый анализ сыграл центральную роль в принятии решения. Министерство предоставило сравнение для иллюстрации масштаба расходов: общая стоимость всех лекарств, распределенных по программе "Народная аптека" в прошлом году, составила 4,2 млрд реалов, что ниже прогнозируемой стоимости только для этого одного внедрения вакцины.

Министерство отметило, что ответственная лаборатория еще не представила новое предложение. Однако правительство подтвердило свой интерес к внедрению вакцины и намерено продолжить переговоры для поиска цены, совместимой с бюджетными возможностями SUS.

Клиническая эффективность и медицинский контекст

Несмотря на финансовый отказ, медицинские эксперты подчеркивают значительные преимущества вакцины для здоровья. Ренато Кфури, инфекционист и вице-президент Бразильского общества иммунизации, объясняет, что эта вакцина представляет собой большой шаг вперед по сравнению с предыдущими версиями.

По словам Кфури, старые вакцины имели более низкую эффективность, около 50% до 60%, с более короткой продолжительностью защиты и худшими показателями у пожилых людей. "Рекомбинантная вакцина изменила этот сценарий: ее эффективность составляет около 90%, независимо от возраста, включая пожилых", — заявил он.

Опоясывающий лишай встречается чаще с возрастом и у людей с ослабленной иммунной системой. Помимо поражений кожи, заболевание может перейти в постгерпетическую невралгию — хроническое болевое состояние, которое может длиться месяцы или годы. Из-за этих рисков Бразильское общество иммунизации рекомендует плановую вакцинацию, начиная с 60 лет, и рассмотрение вопроса о вакцинации с 50 лет. Для лиц с иммунодефицитом показания могут начинаться с 18 лет в зависимости от клинического состояния.

Новые исследования и потенциальные преимущества 📊

Недавние исследования изучали потенциальные косвенные преимущества вакцины помимо предотвращения сыпи. Наблюдательные исследования показывают, что предотвращение повторной реактивации вируса ветряной оспы может оказать более широкое влияние на здоровье.

Основной международный метаанализ, представленный на Европейском конгрессе кардиологии 2025 года, собрал данные из 19 исследований за почти два десятилетия. Анализ показал, что у людей, вакцинированных от опоясывающего лишая, была более низкая частота сердечно-сосудистых событий, таких как сердечные приступы и инсульты, по сравнению с невакцинированными лицами. Снижение оценивалось до 18% в зависимости от возрастной группы.

Другое значительное исследование, опубликованное в журнале Nature, проанализировало более 280 000 взрослых в Великобритании. Оно выявило более низкую частоту новых диагнозов деменции среди людей, получивших вакцину от опоясывающего лишая, в течение семилетнего периода наблюдения.

Тем не менее, эксперты призывают к осторожности в интерпретации этих результатов. Элдер Пикарелли, нейрохирург в больнице Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP), отмечает, что эти выводы не меняют формальных показаний к вакцинации и не заменяют рандомизированные клинические испытания. Тем не менее, они помогают контекстуализировать растущий научный интерес к предотвращению опоясывающего лишая у пожилых людей.

Бюджетные ограничения и текущий доступ

Основным препятствием для внедрения остаются финансы. Ренато Кфури поясняет, что дискуссия заключается не в том, работает ли вакцина — она работает, а в экономической эффективности и бюджетном воздействии в рамках Национальной программы иммунизации.

Бразилия сталкивается с одновременными вызовами в политике вакцинации. Кфури подчеркивает, что в настоящее время существуют большие приоритеты, такие как лихорадка денге, респираторно-синцитиальный вирус, обновление пневмококковых вакцин и ВПЧ. Определение порядка этих внедрений затруднено при ограниченном бюджете. Решение отражает понимание того, что вакцина имеет "крайне высокую стоимость", и в текущем контексте внедрение не было признано экономически эффективным.

В настоящее время вакцина от опоясывающего лишая не входит в Национальную программу иммунизации и доступна только в частной сети. Стоимость значительна для пациентов, оплачивающих из собственного кармана.

Текущие цены на частном рынке включают:

• Средняя стоимость одной дозы: 900 до 1200 реалов
• Полный курс (две дозы): до 2400 реалов

Министерство здравоохранения заявило, что тема может быть представлена для новой оценки в будущем, если будут представлены новые факты, изменяющие результат анализа.