Le Brésil refuse le vaccin gratuit contre le zona pour les personnes âgées

Résumé Rapide

Le Ministère de la Santé a déterminé que le vaccin contre le zona ne sera pas ajouté au Système de Santé Public (SUS) pour le moment. La décision a été officiellement publiée le lundi 12 décembre suite à une évaluation de la Commission Nationale d'Intégration des Technologies (Conitec).

L'analyse s'est concentrée sur le vaccin adjuvant recombinant, qui est actuellement la seule version disponible au Brésil. Bien que Conitec ait reconnu l'importance clinique de l'immunisateur, l'évaluation a conclu que le coût d'intégration serait trop élevé pour le budget public actuel. L'impact estimé sur le budget devrait dépasser 5,2 milliards de R$ sur une période de cinq ans.

Le vaccin est conçu pour prévenir la réactivation du virus varicelle-zona, qui provoque la varicelle et peut réapparaître des décennies plus tard sous forme de zona. Bien que la porte reste ouverte à une réévaluation future si de nouveaux faits émergent, le vaccin n'est actuellement disponible que via les réseaux de santé privés au Brésil.

La Décision et la Justification Officielle

Le Sistema Único de Saúde (SUS) a officiellement décidé de ne pas intégrer le vaccin contre l'herpès zoster, communément appelé zona. Le refus s'applique spécifiquement au vaccin adjuvant recombinant évalué pour une utilisation chez les personnes âgées de 80 ans ou plus et les personnes immunodéprimées à partir de 18 ans.

La détermination a été faite après que Conitec a examiné les preuves scientifiques, l'impact budgétaire et la rentabilité. Selon le Ministère de la Santé, Conitec a émis un avis défavorable final le 10 décembre. Le document indique que bien que l'importance clinique de l'immunisateur ait été reconnue, le vaccin n'a pas été considéré comme rentable dans les conditions évaluées.

L'analyse financière a joué un rôle central dans la décision. Le Ministère a fourni une comparaison pour illustrer l'ampleur de la dépense : le coût total de tous les médicaments distribués par le Programme de Pharmacie Populaire l'année dernière était de 4,2 milliards de R$, ce qui est inférieur au coût projeté pour cette seule intégration de vaccin.

Le Ministère a noté que le laboratoire responsable n'a pas encore présenté une nouvelle proposition. Cependant, le gouvernement a affirmé son intérêt pour l'intégration du vaccin et compte poursuivre les négociations pour trouver un prix compatible avec la disponibilité budgétaire du SUS.

Efficacité Clinique et Contexte Médical

Malgré le rejet financier, les experts médicaux soulignent les avantages sanitaires importants du vaccin. Renato Kfouri, infectiologue et vice-président de la Société Brésilienne d'Immunisations, explique que ce vaccin représente une avancée majeure par rapport aux versions précédentes.

Selon Kfouri, les anciens vaccins avaient une efficacité inférieure, d'environ 50 % à 60 %, avec une durée de protection plus courte et de moins bonnes performances chez les personnes âgées. "Le vaccin recombinant a changé ce scénario : il a une efficacité d'environ 90 %, quel que soit l'âge, y compris chez les personnes âgées", a-t-il déclaré.

Le zona est plus fréquent avec l'avancement en âge et chez les personnes dont le système immunitaire est compromis. Au-delà des lésions cutanées, la maladie peut évoluer vers une névralgie post-herpétique, une condition de douleur chronique qui peut durer des mois ou des années. En raison de ces risques, la Société Brésilienne d'Immunisations recommande une vaccination systématique à partir de 60 ans, et une considération dès 50 ans. Pour les personnes immunodéprimées, les indications peuvent commencer à 18 ans selon l'état clinique.

Recherche Émergente et Bénéfices Potentiels 📊

Des études récentes ont examiné les bénéfices indirects potentiels du vaccin au-delà de la prévention de l'éruption cutanée elle-même. Des études observationnelles suggèrent que la prévention de la réactivation répétée du virus varicelle-zona pourrait avoir des impacts sanitaires plus larges.

Une grande méta-analyse internationale présentée au Congrès Européen de Cardiologie 2025 a rassemblé des données de 19 études sur près de deux décennies. L'analyse a observé que les personnes vaccinées contre le zona avaient une incidence plus faible d'événements cardiovasculaires, tels que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, par rapport aux personnes non vaccinées. La réduction était estimée jusqu'à 18 %, selon le groupe d'âge.

Une autre étude significative publiée dans la revue Nature a analysé plus de 280 000 adultes au Royaume-Uni. Elle a trouvé une fréquence plus faible de nouveaux diagnostics de démence chez les personnes ayant reçu le vaccin contre le zona sur une période de suivi de sept ans.

Cependant, les experts exhortent à la prudence dans l'interprétation de ces résultats. Helder Picarelli, neurochirurgien à l'Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP), note que ces résultats ne changent pas les indications formelles du vaccin ni ne remplacent les essais cliniques randomisés. Néanmoins, ils aident à contextualiser l'intérêt scientifique croissant pour la prévention du zona chez les personnes âgées.

Contraintes Budgétaires et Accès Actuel

Le principal obstacle à l'intégration reste financier. Renato Kfouri clarifie que la discussion ne porte pas sur le fait que le vaccin fonctionne — il fonctionne — mais sur la rentabilité et l'impact budgétaire au sein du Programme National d'Immunisation.

Le Brésil fait face à des défis simultanés en matière de politique de vaccination. Kfouri souligne qu'il y a actuellement de grandes priorités telles que la dengue, le virus respiratoire syncytial, les mises à jour des vaccins antipneumococciques et le HPV. Définir l'ordre de ces intégrations est difficile avec un budget limité. La décision reflète la compréhension que le vaccin a un "coût extrêmement élevé" et que, dans le contexte actuel, l'intégration n'a pas été jugée rentable.

Actuellement, le vaccin contre le zona ne fait pas partie du Programme National d'Immunisation et n'est disponible que dans le réseau privé. Le coût est important pour les patients qui paient de leur poche.

Les tarifs actuels du marché privé comprennent :

• Coût moyen par dose : 900 à 1 200 R$
• Traitement complet (deux doses) : Jusqu'à 2 400 R$

Le Ministère de la Santé a déclaré que le thème peut être soumis à une nouvelle évaluation à l'avenir si de nouveaux faits sont présentés qui modifient le résultat de l'analyse.